首款晚期宫颈癌免疫疗法获批

本文摘要：日前，默沙东公司（MSD）宣告，美国FDA批准后其重磅免疫疗法Keytruda（pembrolizumab）化疗晚期宫颈癌患者，这也是首款获批化疗晚期宫颈癌的抗PD－1疗法。Keytruda是一种单克隆抗体，可与PD－1受体融合，切断它与PD－L1和PD－L2相互作用，通过PD－1通路细胞内的免疫反应对肿瘤起着抑制作用，其中还包括抗肿瘤免疫反应。 在同基因型小鼠的肿瘤模型中，Keytruda可切断PD－1活性而减慢肿瘤生长速度。

日前，默沙东公司（MSD）宣告，美国FDA批准后其重磅免疫疗法Keytruda（pembrolizumab）化疗晚期宫颈癌患者，这也是首款获批化疗晚期宫颈癌的抗PD－1疗法。Keytruda是一种单克隆抗体，可与PD－1受体融合，切断它与PD－L1和PD－L2相互作用，通过PD－1通路细胞内的免疫反应对肿瘤起着抑制作用，其中还包括抗肿瘤免疫反应。

在同基因型小鼠的肿瘤模型中，Keytruda可切断PD－1活性而减慢肿瘤生长速度。此前，Keytruda已被批准后用作黑色素瘤、非小细胞肺癌、经典霍奇金淋巴瘤、头颈鳞癌、尿路上皮癌等癌症化疗。在一项取名为KEYNOTE－158的临床试验里，Keytruda在宫颈癌中的化疗效果也获得了检验。

KEYNOTE－158II该一项是全球性、开放性、非随机、多线性、多中心的临床研究，主要研究起点为客观减轻亲率（ORR），该临床研究召募了98名复发性或转移性宫颈癌患者，并拒绝接受每三周一次的Keytruda（200mg）化疗。在77名（79％）传达PD－L1（综合阳性评分不大于1）的患者中，Keytruda获得了14．3％的总体减轻亲率（95％CI：7．4％–24．1％），完全缓解率为2．6％。

在化疗生效的患者中，中位减轻时间仍未超过，且有91％的患者减轻时间多达半年。在肿瘤PD－L1传达量高于1的患者中，Keytruda没展现效果。基于这些数据，美国FDA批准后其上市，化疗在化疗后疾病依旧经常出现进展，且传达PD－L1的晚期宫颈癌患者。

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